管好用好人類“生命說明書”
——科技部、司法部有關(guān)負責人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
——科技部、司法部有關(guān)負責人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
更新時間：2019-6-13 9:36:54 來源：新華社
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（小標題）人類“生命說明書”：重要性不言而喻
人類遺傳資源指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料及其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料，就如同人類的“生命說明書”。
“我們身體不好了或者到醫(yī)院體檢，一般都要抽血，一管血抽下去，很多情況就清楚了。對疾病預防和診療都很重要。”吹風會上，科技部副部長徐南平向記者舉了一個生動的例子。他介紹，隨著生命科學的發(fā)展，人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰(zhàn)略資源。
“人類遺傳資源對于我們而言既是‘說明書’又是‘密碼’，我們已經(jīng)了解的知識，可以通過它來解讀。我們未知的領(lǐng)域，可以通過它來探索，人類遺傳資源的重要性不言而喻。新制定的條例就旨在系統(tǒng)強化對人類遺傳資源的規(guī)范管理，鼓勵對人類遺傳資源的合理利用。”徐南平說。
據(jù)了解，隨著經(jīng)濟社會形勢的變化和科技的發(fā)展，生物技術(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢，在全球科技創(chuàng)新前沿的主導地位愈發(fā)突出，日益成為驅(qū)動全球可持續(xù)發(fā)展的基盤技術(shù)之一。與之相應的，涉及人類遺傳資源的生物技術(shù)研究活動快速增長，出現(xiàn)了一系列新情況、新問題，對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。
（小標題）“要保護好，更要合理使用”
此次公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行。此前，我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，暫行辦法的施行對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源發(fā)揮了積極作用。
徐南平表示，我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優(yōu)勢，但是人類遺傳資源的采集、保藏、利用不夠規(guī)范、缺乏統(tǒng)籌；人類遺傳資源領(lǐng)域國際合作不斷增多，我國人類遺傳資源非法外流情況時有發(fā)生；暫行辦法的法律層級不夠高、法律責任不健全、處罰條款不明確；現(xiàn)有管理體制也存在各方主體責任不明、分級管理不到位等問題。
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹，此次條例出臺后，針對相應的處罰更為明確，要求也更嚴格，除明確規(guī)定罰款金額以外，對情節(jié)嚴重甚至特別嚴重的，將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動，并對相關(guān)責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。
“人類遺傳資源首先是一個資源屬性，資源要保護好，更要合理使用。我們必須堅定地劃出保護公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流的紅線以適應發(fā)展新趨勢、回應新訴求。在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個平衡點。”徐南平說。
（小標題）進一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理 共建全過程監(jiān)管鏈條
條例的公布只是第一步，接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作，要做的還有很多。吳遠彬表示，在條例制定及后續(xù)管理過程中，將進一步加強規(guī)范服務(wù)、優(yōu)化程序、提高效率，來更好地鼓勵創(chuàng)新活動。
吳遠彬介紹，在優(yōu)化服務(wù)方面將進一步簡化審批程序，加強電子政務(wù)建設(shè)，制定并及時發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本，加強對申請人辦理有關(guān)審批、備案等事項的指導，便于申請者按照有關(guān)要求來規(guī)范辦理。
“進一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理，主要目的還是為了申請者更好地、更合理地利用人類遺傳資源開展相應的科學研究，更好地促進科技創(chuàng)新。”吳遠彬說。
同時，為進一步加強對生命科學研究、醫(yī)療活動的規(guī)范和管理，國務(wù)院還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學新技術(shù)臨床應用管理方面的立法工作，與人類遺傳資源管理條例共同構(gòu)成全過程的監(jiān)管鏈條。
司法部立法三局負責人彭高建表示，生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)科研行為，防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義，避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害的問題；生物醫(yī)學新技術(shù)臨床應用管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)診療行為，通過加強生物醫(yī)學新技術(shù)的臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)學新技術(shù)應用行為，保證醫(yī)學技術(shù)臨床應用的安全，維護人民群眾的健康權(quán)益，目前有關(guān)部門正在按照立法程序積極推動相關(guān)工作。
“管理要為發(fā)展服務(wù)，發(fā)展永遠是第一要務(wù)。把人類遺傳資源保護好，規(guī)范利用好，對我國的科技創(chuàng)新，對健康中國的建設(shè)和老百姓的健康福祉，都有十分重要的意義。”徐南平說。
（記者 陳芳、胡喆、王茜）
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人類遺傳資源指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料及其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料，就如同人類的“生命說明書”。
“我們身體不好了或者到醫(yī)院體檢，一般都要抽血，一管血抽下去，很多情況就清楚了。對疾病預防和診療都很重要。”吹風會上，科技部副部長徐南平向記者舉了一個生動的例子。他介紹，隨著生命科學的發(fā)展，人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰(zhàn)略資源。
“人類遺傳資源對于我們而言既是‘說明書’又是‘密碼’，我們已經(jīng)了解的知識，可以通過它來解讀。我們未知的領(lǐng)域，可以通過它來探索，人類遺傳資源的重要性不言而喻。新制定的條例就旨在系統(tǒng)強化對人類遺傳資源的規(guī)范管理，鼓勵對人類遺傳資源的合理利用。”徐南平說。
據(jù)了解，隨著經(jīng)濟社會形勢的變化和科技的發(fā)展，生物技術(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢，在全球科技創(chuàng)新前沿的主導地位愈發(fā)突出，日益成為驅(qū)動全球可持續(xù)發(fā)展的基盤技術(shù)之一。與之相應的，涉及人類遺傳資源的生物技術(shù)研究活動快速增長，出現(xiàn)了一系列新情況、新問題，對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。
（小標題）“要保護好，更要合理使用”
此次公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行。此前，我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，暫行辦法的施行對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源發(fā)揮了積極作用。
徐南平表示，我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優(yōu)勢，但是人類遺傳資源的采集、保藏、利用不夠規(guī)范、缺乏統(tǒng)籌；人類遺傳資源領(lǐng)域國際合作不斷增多，我國人類遺傳資源非法外流情況時有發(fā)生；暫行辦法的法律層級不夠高、法律責任不健全、處罰條款不明確；現(xiàn)有管理體制也存在各方主體責任不明、分級管理不到位等問題。
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹，此次條例出臺后，針對相應的處罰更為明確，要求也更嚴格，除明確規(guī)定罰款金額以外，對情節(jié)嚴重甚至特別嚴重的，將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動，并對相關(guān)責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。
“人類遺傳資源首先是一個資源屬性，資源要保護好，更要合理使用。我們必須堅定地劃出保護公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流的紅線以適應發(fā)展新趨勢、回應新訴求。在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個平衡點。”徐南平說。
（小標題）進一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理 共建全過程監(jiān)管鏈條
條例的公布只是第一步，接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作，要做的還有很多。吳遠彬表示，在條例制定及后續(xù)管理過程中，將進一步加強規(guī)范服務(wù)、優(yōu)化程序、提高效率，來更好地鼓勵創(chuàng)新活動。
吳遠彬介紹，在優(yōu)化服務(wù)方面將進一步簡化審批程序，加強電子政務(wù)建設(shè)，制定并及時發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本，加強對申請人辦理有關(guān)審批、備案等事項的指導，便于申請者按照有關(guān)要求來規(guī)范辦理。
“進一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理，主要目的還是為了申請者更好地、更合理地利用人類遺傳資源開展相應的科學研究，更好地促進科技創(chuàng)新。”吳遠彬說。
同時，為進一步加強對生命科學研究、醫(yī)療活動的規(guī)范和管理，國務(wù)院還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學新技術(shù)臨床應用管理方面的立法工作，與人類遺傳資源管理條例共同構(gòu)成全過程的監(jiān)管鏈條。
司法部立法三局負責人彭高建表示，生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)科研行為，防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義，避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害的問題；生物醫(yī)學新技術(shù)臨床應用管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)診療行為，通過加強生物醫(yī)學新技術(shù)的臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)學新技術(shù)應用行為，保證醫(yī)學技術(shù)臨床應用的安全，維護人民群眾的健康權(quán)益，目前有關(guān)部門正在按照立法程序積極推動相關(guān)工作。
“管理要為發(fā)展服務(wù)，發(fā)展永遠是第一要務(wù)。把人類遺傳資源保護好，規(guī)范利用好，對我國的科技創(chuàng)新，對健康中國的建設(shè)和老百姓的健康福祉，都有十分重要的意義。”徐南平說。
（記者 陳芳、胡喆、王茜）
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